Diklaim Efektif Lawan COVID-19, 5 Hal Ini Perlu Diketahui soal Vaksin Pfizer

Jakarta - Perusahaan vaksin asal Jerman BioNTech dan mitranya di AS, Pfizer mengumumkan hasil awal uji coba tahap III vaksin corona buatan mereka diklaim memuaskan. Disebutkan bahwa vaksin dengan nama BNT162b2 itu 90 persen efektif dalam mencegah gejala infeksi COVID-19. 

Pada hari Senin (9/11/2020) keduanya mengumumkan vaksin buatan mereka efektivitasnya mencapai lebih dari 90% dan tidak punya efek samping apapun pada manusia. 

“Saya pikir kita bisa melihat cahaya di ujung terowongan, saya yakin ini mungkin kemajuan medis paling signifikan dalam 100 tahun terakhir, jika Anda menghitung dampaknya terhadap kesehatan masyarakat, ekonomi global," papar Ketua dan CEO Pfizer Dr. Albert Bourla seperti dikutip CNBC Internasional, Senin (9/11/2020).

Hasil Pfizer didasarkan pada analisis efikasi sementara pertama yang dilakukan oleh Komite Pemantau Data eksternal dan independen dari studi klinis fase tiga. Kelompok ahli independen mengawasi uji klinis AS untuk memastikan keamanan peserta.

Analisis mengevaluasi 94 infeksi COVID-19 yang dikonfirmasi di antara 43.538 peserta uji coba. 

Sejumlah peneliti percaya efek vaksinasi ini akan bertahan lama. Harapannya, vaksin Pfizer dan BioNTech akan menjadi terobosan dalam memerangi pandemi virus corona. 

Merangkum  New York Times, Rabu (11/11/2020), berikut 5 hal yang perlu diketahui tentang vaksin Pfizer, di antaranya:

1. Apakah Vaksin Pfizer Aman?

Sumber: Ilustrasi vaksin corona. (Freepik/jcomp)

Mengutip New York Times, sejauh ini Pfizer dan BioNTech tidak melaporkan masalah keamanan yang serius dari vaksin mereka. Sebelum menjalankan studi skala besar, perusahaan menjalankan uji klinis yang lebih kecil mulai bulan Mei yang secara khusus dirancang untuk mendeteksi tanda peringatan tentang keamanan vaksin.

Mereka mencoba empat versi vaksin mereka dan memilih salah satu yang menghasilkan paling sedikit kasus efek samping ringan dan sedang, seperti demam dan kelelahan.

Jika vaksin mereka menerima otorisasi darurat dari F.D.A. dan didistribusikan ke jutaan orang, Pusat Pengendalian Penyakit dan F.D.A. akan memantau mereka untuk memastikan tidak ada bukti masalah keamanan yang lebih langka. Peserta uji coba juga akan dipantau selama dua tahun.

2. Siapa yang Mendapatkan Vaksin Lebih Dulu?

Sumber: Ilustrasi vaksin COVID-19. (Healtcare Radius)

Kepala eksekutif Pfizer mengatakan, mereka dapat memiliki 30 hingga 40 juta dosis vaksin sebelum akhir tahun yang cukup bagi 15 hingga 20 juta orang untuk mendapatkan suntikan awal dan penguat tiga minggu kemudian.

Sebenarnya siapa yang akan memenuhi syarat untuk dosis awal belum diputuskan, tetapi kelompok yang berisiko lebih tinggi untuk infeksi, atau lebih rentan terhadap virus, kemungkinan besar mendapat prioritas. Nah, itu bisa termasuk petugas kesehatan serta orang dewasa yang lebih tua dan mereka yang memiliki faktor risiko seperti obesitas atau diabetes.

Pfizer dan BioNTech mengatakan mereka dapat meningkatkan hingga 1,3 miliar dosis setahun. Itu masih jauh dari cukup untuk memenuhi kebutuhan dunia akan vaksin. Jika vaksin lain juga terbukti efektif, perusahaan akan dapat memproduksinya juga dan membantu memenuhi permintaan.

3. Kapan Masyarakat Umum Bisa Mendapatkannya?

Sumber: Ilustrasi vaksin. (European Pharmaceutical Review)

Pfizer mengatakan bahwa kemungkinan akan mengajukan otorisasi darurat pada minggu ketiga November, setelah mengumpulkan dua bulan data keamanan yang F.D.A. telah meminta produsen untuk mengirimkan. 

Kemudian, agensi akan berkonsultasi dengan komite penasihat ahli dari luar, dan mungkin memerlukan waktu berminggu-minggu untuk mempelajari data mendetail tentang keamanan vaksin, keefektifan, dan kemampuan perusahaan untuk membuat jutaan dosis dengan aman.

Vaksin tersebut dapat diotorisasi untuk populasi berisiko tinggi tertentu sebelum akhir tahun, tetapi itu hanya akan terjadi jika semuanya berjalan sesuai rencana dan tidak ada penundaan yang tak terduga.

4. Apa yang Harus Dilakukan saat Uji Coba?

Sumber: Belum Tersedia Vaksinnya (Pixabay/geralt)

Uji coba akan berlanjut sampai mencapai 164 kasus COVID-19. Pada tahap tersebut, kajian akan selesai dan hasilnya dianalisis. Meskipun hasil awal menawarkan beberapa bukti kuat bahwa vaksin itu efektif, hasil tersebut tidak memberitahu pasti seberapa efektif vaksin itu. 

Uji klinis tidak disiapkan untuk melakukan itu. Mereka hanya dapat mengizinkan para ilmuwan untuk membuat perkiraan berdasarkan statistik - perkiraan atau kemanjuran. 

Keefektifan suatu vaksin hanya dapat ditentukan dengan tegas setelah jutaan orang mendapatkannya. Tetapi para ahli melaporkan data awal menunjukkan bahwa keefektifannya harus sangat tinggi.

5. Apakah Vaksin Ini Ampuh untuk Lansia dan Anak-anak?

Sumber: Peneliti berupaya menciptakan vaksin virus corona. (ANTARA)

Hasil baru juga tidak memberi tahu, apakah orang tua akan mendapatkan perlindungan yang kuat dari vaksin ini. Uji klinis Pfizer dan BioNTech mencakup orang-orang yang berusia di atas 65 tahun, sehingga pada akhirnya akan memberikan informasi penting ini. 

Studi klinis awal menunjukkan bahwa orang tua menghasilkan respons kekebalan yang lebih lemah terhadap vaksin virus corona. Namun dengan bukti permulaan yang begitu kuat, ada kemungkinan mereka masih akan mendapatkan perlindungan dari vaksin.

Pertanyaan terbuka lainnya adalah apakah anak-anak akan mendapat perlindungan dari vaksin juga? Uji coba yang dijalankan oleh Pfizer dan BioNTech awalnya terbuka untuk orang berusia 18 tahun ke atas, tetapi pada bulan September mereka mulai menyertakan remaja berusia 16 tahun. 

Pada bulan lalu, mereka meluncurkan uji coba baru pada anak-anak berusia 12 tahun dan berencana untuk melanjutkan ke usia yang lebih muda.